十二批药品国集采拉开帷幕，很多压、心衰患者熟悉的“诺欣妥”，在去年集采名单上惊险“逃生”后再度被盯上。
5月15日，上海阳光采购网发布《关于开展国组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》。本次集采预填报77个品种纳入，共计233个品规荆门泡沫板胶，规模创历史之。
在这次预填报名单中有几款年销售额几十亿元别的重磅品种，比如，疫抑制剂他克莫司、抗小板药吲哚布芬、抗生素头孢他啶阿维巴坦等。其中，引人关注的是沙库巴曲缬沙坦钠片，也就是压患者很熟悉的“诺欣妥”。
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“诺欣妥”是诺华开发的，是全球个管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，兼具降压与护心双重作用。2017年次进入市场，用于疗心衰，2020年被纳入医保目录。2021年6月，“诺欣妥”又在获批疗原发压，迅速取代硝苯地平，成为新代降压“药”。2025年，“诺欣妥”医院市场销售额过62亿元，线下售和电商市场销售额15亿元，总销售额接近80亿元。
如此诱人的市场，自然吸引了大批仿制药企业。沙库巴曲缬沙坦是种复制剂，涉及两类利：化物利和组利。国内企业很早就开始针对这两个利的进攻，其化物利在2018年1月被宣告部分荆门泡沫板胶，诺华上诉后也没改变结果；组利则在2025年7月到期。
企业为了及早仿制沙库巴曲缬沙坦，泡沫板橡塑板专用胶在2023年采用绕开仍存利的部分晶型，实际在2023年就有企业拿到了仿。这两年获批仿制药的企业越来越多，据米内数据库已有34个沙库巴曲缬沙坦钠片批文，此外还有37企业的上市申请正在排队审评。
但是沙库巴曲缬沙坦剩余部分晶型利保护期至2026年11月，所以现在真正能法上市销售的仿制药企业少，只有浙江昂利康、江苏利泰尔等几绕开了关键利壁垒的产品，但至今仍未能与原研产品形成实质、有的抗衡。大部分仿制企业因为利问题，法上市销售，所以在《十批国集采拟采购药品清单》中曾列入过沙库巴曲缬沙坦钠片，但终因利问题被剔除。
但是到了十二批国集采，问题就不复存在了。因为十二批集采真正落地可能要到今年11月之后，已经是利到期之后了。这可能个卡着利到期的时间线被集采的品种。
目前，诺华还在为沙库巴曲缬沙坦的压适应症的晶型利申请利期限补偿，至今还在审查中。如果这补偿被批准，今年的集采可能还有变数。
围绕款药的仿制、集采资格，全国数十企业斗智斗勇，这恐怕是集采历史上壮观的幕了。从集采上市百年的老药阿司匹林，到集采尚未过利期的“准新药”沙库巴曲缬沙坦，的药品集采制度越来越地针对销售额大、使用量大的品种。外资药企在华产品广思路还要继续跟着变才是。
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